Bu standart, nükleik asit ekstraksiyon kitlerinin (manyetik boncuklar yöntemi) kullanım, ambalajlama, taşınması ve depolanması için terimler ve tanımlar, sınıflandırma, teknik gereksinimler, test yöntemleri, tanımlama, etiketler ve talimatları belirtir (bundan böyle "kitler" olarak adlandırılır). Bu standart, insan genomik nükleik asidin ve serum, plazma, tam kan, beyin omurilik sıvısı, süt, tükürük, idrar, balgam, swab, doku veya parafin ile gömülmüş dokuyu manyetik ile ekstrakte etmek ve saflaştırmak için uygundur. Boncuk yöntemi, patojen nükleik asit kiti. Patojen nükleik asit, deoksiribonükleik asit (DNA), ribonükleik asit (RNA) vb. İçerir. Bu standart, tespit için nükleik asit ekstraksiyon ürünlerini ekstrakte edemeyen kapalı sistemlerde bulunan nükleik asit ekstraksiyonu reaktifleri için geçerli değildir.
Bu kit, yüksek kaliteli virüsü serum, plazma, lenf, hücresiz gövde sıvısı, hücre kültürü süpernatantı, idrar veya çeşitli virüs koruma çözeltileri DNA/RNA'dan ayırmak ve saflaştırmak için benzersiz ayırma fonksiyonuna ve benzersiz bir tampon sistemi kullanır. Benzersiz gömülü manyetik boncuklar, belirli koşullar altında nükleik asitler için güçlü bir afiniteye sahiptir ve koşullar değiştiğinde, manyetik boncuklar, nükleik asitlerin hızlı ayrılması ve saflaştırılması amacına ulaşabilen adsorbe edilmiş nükleik asitleri serbest bırakır. Tüm işlem güvenli ve kullanışlıdır ve ekstrakte edilen viral DNA/RNA yüksek verim, yüksek saflık, kararlı ve güvenilir kaliteye sahiptir ve özellikle yüksek verimli iş istasyonlarının otomatik olarak ekstraksiyonu için uygundur. Bu kit tarafından saflaştırılan nükleik asit, RT-PCR, floresan kantitatif PCR ve diğer aşağı akış deneyleri dahil olmak üzere çeşitli rutin işlemlere uygulanabilir.
